Farmacopea – ¿qué es esto? Farmacopea: descripción, historia, contenido

¿Qué es la farmacopea? Si empieza desde muy lejos, entonces seguramente cada uno al menos una vez ocurrió a los médicos logran recordar tantas drogas, saben su dosificación, composición química y mecanismo de acción. En este son ayudados por numerosos manuales y compendios, que contiene la información necesaria. Pero los autores, a su vez, se inspiran en la farmacopea. Entonces, ¿qué es?

definición

Farmacopea – una colección de documentos oficiales, que establece las normas de calidad de las materias primas medicinales, materiales auxiliares, productos farmacéuticos acabados y otros fármacos utilizados en medicina.

Para establecer un "patrón oro" atraer a los expertos en el campo del análisis de la química y farmacéutica, llevado a cabo en los ensayos al azar internacionales controlados doble ciego para averiguar todo lo posible acerca de las materias primas medicinales y medicamentos fuera de ella. Aplicación de todas las normas garantiza la calidad de los productos farmacéuticos.

Estado Farmacopea – una farmacopea legalmente vinculante y que se encuentra bajo la supervisión del Estado. Los requisitos y recomendaciones establecidos en la misma, son vinculantes para todas las instituciones del país, dedicadas a la fabricación, almacenamiento, venta y consumo de drogas. Por la violación de las reglas establecidas en el documento, persona jurídica o natural, enfrente de la responsabilidad penal.

La historia de la Farmacopea Internacional

Reflexiones sobre el establecimiento de una lista común de los fármacos con indicación de las dosis y nomenclatura estandarizada aparecieron en la comunidad médica científica a finales del siglo XIX, en 1874. La primera conferencia sobre el tema se celebró en Bruselas en 1092. En ella, los expertos han llegado a un acuerdo sobre los nombres comunes de los medicamentos, y la forma de sus declaraciones en las recetas. Al cabo de cuatro años, este acuerdo ha sido ratificado por veinte países. Este éxito es el punto de partida para un mayor desarrollo de la farmacopea y su publicación. Veinte años más tarde, una segunda conferencia en Bruselas, a la que asistieron representantes de cuarenta y un países del mundo.

A partir de ese momento de preocuparse por la publicación y revisión de la farmacopea se ha trasladado a la Sociedad de Naciones. En el momento de principios acuerdo preparación galénica y dosis 77 de fármacos incluidos en el compendio. Después de otros doce años, en 1937, se estableció por el comité de expertos de Bélgica, Dinamarca, Francia, Suiza, EE.UU., Holanda y el Reino Unido que se ha familiarizado con todas las disposiciones de la farmacopea y decidido extenderlo al instrumento internacional.

La Segunda Guerra Mundial interrumpió los trabajos de la comisión, pero en 1947, los expertos volvió a su tarea. Para el quincuagésimo noveno año, la Comisión fue llamado Comité de Expertos en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas. En una de la reunión de la OMS, se decidió crear un programa de denominaciones comunes internacionales para la unificación de la gama de medicamentos.

primera edición

Farmacopea – un documento internacional, que ya ha tenido cuatro reimpresiones, y después de cada uno se tomó en algo nuevo.

La primera edición fue aprobada en la Asamblea Mundial de la OMS. Secretaría Permanente de la Farmacopea Internacional se ha establecido. El libro fue publicado en 1951, y cuatro años más tarde se publicó el segundo volumen con adiciones a los tres idiomas europeos comunes: Inglés, Francés y Español. Después de un corto período de tiempo hubo publicaciones en alemán y japonés. La primera farmacopea – una colección de documentos normativos sobre todo conocido en los preparativos de tiempo. A saber:

• 344 artículos en sustancias farmacéuticas;
• 183 artículos formas de dosificación (comprimidos, cápsulas, tinturas, soluciones en ampolla);
• método 84 de laboratorio de diagnóstico.

Titulares estaban en América, ya que era el mismo para todo el camino médica para referirse a los trabajadores. Para recoger los datos necesarios sobre participaron expertos de patrones biológicos, así como estrechos especialistas en las enfermedades más endémicas y peligrosos.

ediciones posteriores de la Farmacopea Internacional

La segunda edición apareció en 1967. Fue dedicado al control de calidad de productos farmacéuticos. Además, se ha considerado la primera edición de insectos y se añadió 162 de drogas.

La tercera edición de la farmacopea se ha centrado en los países en desarrollo. Se presentó a la lista de sustancias, que son ampliamente utilizados en el cuidado de la salud y al mismo tiempo tener un costo relativamente bajo. Esta edición contenía cinco volúmenes y fue lanzado en 1975. Los cambios recientes en el documento se hicieron sólo en 2008. Estos normalización de los medicamentos, procedimientos para su fabricación y distribución.

El contenido de la farmacopea

Farmacopea – un libro que combina no sólo una gama de medicamentos, sino también directrices para su fabricación, almacenamiento y otros fines. Este libro contiene una descripción de los métodos químicos, físicos y biológicos para el análisis de drogas. Además, contiene información sobre los reactivos e indicadores, sustancias de fármacos y preparaciones.

Comité OMS se elaboraron listas de drogas venenosas (Lista A) y duras (Lista B), así como una tabla de dosis máximas individuales y diarias de los fármacos.

Farmacopea Europea

Farmacopea Europea – un documento normativo, que se utiliza en la mayoría de los países europeos en el proceso de producción de productos farmacéuticos a la par con la Farmacopea Internacional, sus suplementos y se centra en el medicamento en particular en la región. Este libro ha sido desarrollado por la Dirección Europea de Calidad del Medicamento, que forma parte del Consejo de Europa. Farmacopea tiene diferente de cualquier otra condición legal similar de los documentos que se habían dado a su gabinete. El idioma oficial de la Farmacopea Europea – Francés. Por último, la sexta, fue el re-lanzamiento en 2005.

farmacopea nacional

Desde la Farmacopea Internacional no tiene fuerza legal y es más de un carácter de recomendación, algunos países emitido una farmacopea nacional para la regulación interna de los problemas relacionados con las drogas. Por el momento, la mayoría de los países tienen libros individuales. En Rusia, la primera farmacopea fue lanzado en 1778 en América. versión rusa acaba de salir, convirtiéndose en el primer libro de este tipo en el idioma nacional en veinte años.

En 1866, medio siglo más tarde, tuvo lugar la primera farmacopea oficial ruso. 11ª edición, la última durante la existencia de la Unión Soviética, apareció a principios de los años noventa del siglo pasado. Elaboración, complementar y volver a liberar el documento presentado al Comité se encomendó a la farmacopea, pero ahora se dedica a la Secretaría de Salud, y Roszdravnadzor fondo de seguro de salud en general con la participación de los científicos más importantes del país.

Estado de RF Farmacopea de los 12 y 13 ediciones

En el ínterin, cuando la farmacopea sujeto estado a la modificación, la calidad de los productos médicos regulados por los artículos farmacopea Empresa (SAF) y los artículos de la farmacopea generales (CFC). En la duodécima edición de la Farmacopea Estado de la RF significativamente influenciado por el hecho de la participación de expertos rusos en el trabajo de la Comisión Europea de la Farmacopea. Duodécima edición consta de cinco partes, cada una de las cuales incluye la normalización de las normas y regulaciones básicas para la fabricación, venta o cesión de medicamentos. Este libro fue publicado en circulación en 2009.

Seis años más tarde, la duodécima edición ha sido editado. Al final de 2015 en el sitio web oficial de la Federación de Rusia Ministerio de Salud aparecido Estado Farmacopea – 13ª edición. Era una versión electrónica como la liberación se llevó a cabo con fondos de la venta. Por lo tanto, se decidió a nivel legislativo, en todas las empresas de farmacia y al por mayor debe ser el estado Farmacopea (13ª edición). Esto permitió a la samookupitsya libro.

¿Cuál es el artículo de la farmacopea?

Hay dos tipos de artículos farmacopea: en la sustancia y la forma de dosificación acabada. Cada artículo "sobre la sustancia" tiene un nombre en dos idiomas: Rusia y América, el nombre químico genérico internacional. Presenta una fórmula empírica y estructural, el peso molecular y la cantidad de la sustancia básica de actuación. Además, no hay una descripción detallada de la aparición de criterios de control de calidad de los medicamentos que la solubilidad en los fluidos corporales, y otras propiedades físicas y químicas. Condiciones para el envasado, la fabricación, el almacenamiento y el transporte. Así como la fecha de caducidad.

Artículo para la forma de dosificación acabada, además de todo lo anterior, contiene los resultados de las pruebas clínicas y de laboratorio, los límites permisibles de desviaciones en peso, el volumen y tamaño de la sustancia farmacológica, así como de una sola vez y las dosis máximas diarias para niños y adultos.