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La vacuna "Menaktra": instrucciones, descripciones y comentarios

La vacuna "Menaktra" – una nueva generación de fármacos. Poco se conoce como (hace unos 10 años), una empresa relativamente recién creado de EE.UU. Sanofi Pasteur. El fármaco ha pasado una serie de pruebas y es bastante diferente de productos similares. Tiene un número de bacterias que influyen en la formación de los parámetros inmunológicos del organismo contra la aparición de meningitis y envenenamiento de la sangre causada por meningococos.

estructura

La vacuna "Menaktra" advierte una serie de enfermedades, que afectan a la apariencia de meningococo del serogrupo específico. Es una solución transparente ligeramente claro para la administración intramuscular.

Una dosis es de aproximadamente 0,5 ml, incluye componentes tales activos como los conjugados meningocócicos monovalentes que consisten en una combinación de ciertos tipos de serogrupos de polisacáridos (A, C, Y, W-135) y un vehículo de proteína. Cada polisacárido conjugado a dosis de inyección toxoide diftérico igual a 48 mg.

sustancias adicionales en la composición del fármaco son: fosfato de sodio, cloruro de sodio, monohidrato de dihidrógeno fosfato de sodio y agua especial para la inyección.

La preparación se envasa en viales de vidrio que contienen una dosis de una sola vez – 0,5 ml. La caja de cartón puede ser de uno o cinco viales, e instrucciones de uso.

La vacuna se almacenó a temperatura de 2-8 ° C. No debe congelarse. Se debe almacenar en un lugar fresco y fuera del alcance de los niños. Si el medicamento por alguna razón se ha congelado, porque no se sujeta a su posterior utilización.

Período de validez del medicamento es de dos años a partir de la fecha de producción impreso en el paquete.

"Menaktru" produce el fabricante de fama mundial de vacunas, "Sanofi Pasteur Inc.".

La vacuna "Menaktra": la descripción de la acción farmacológica

Típicamente, el agente causante de enfermedades meningocócicas (por ejemplo meningitis) se convierte bacteria N. meningitidis. Se identificó un número de serotipos de este grupo de bacterias. Uso de vacuna "Menaktra" estimula la producción de anticuerpos específicos dirigidos contra el agente causante de la enfermedad meningocócica. La vacuna contiene cuatro serogrupo es A, C, Y y W-135. Todos ellos están dotados de una actividad bactericida especial.

Los ensayos clínicos dirigidos a la obtención de un resultado de la configuración "Menaktry" no se lleva a cabo, ya que la selección de anticuerpos bactericidas séricos (SBA) es el nivel de eficiencia de las vacunas meningocócicas.

la calidad inmunológica de los niños tratados de 2 a 10 años y los mayores de 11-55 años. La inmunogenicidad se determinó en términos de la funcionalidad del anticuerpo, que se detecta mediante el ensayo bactericida en suero. grupo de personas de edad 2-10 años consideró que la respuesta inmune a una única formulación de la vacuna, y después de 28 días. aumento en el título geométrico intermedio se identificaron (GMT) de los anticuerpos bactericidas. Todos los tipos de serogrupos en 86-100% de los casos en un indicador temprano títulos indetectables registraron seroconversión, caracterizados como chetrehkratnoe y un aumento en los títulos de anticuerpos a los 28 días después de la vacunación.

capacidad fija "Menaktry" afecta a la memoria inmunológica después de la vacunación primaria en niños y adultos.

Los resultados de las pruebas en personas de 11-18 años han demostrado que la respuesta inmune a la formación de una sola vez de la vacuna. Indicadores SBA MGT de 28 días después de la vacunación eran mucho más altos que el original. En 98-100% de los adolescentes, con la incertidumbre de los niveles de anticuerpos iniciales en día 28 se demostró cherehkratnoe aumento de SBA titre a todos los tipos de vacuna del serogrupo B. Estos hechos muestran una alta inmunogenicidad del fármaco a una determinada edad.

En los adultos con títulos de anticuerpos indeterminadas en 93-100% de los casos mostraron un aumento de cuatro veces en SBA título para todos los otros tipos de patógeno serogrupos en la composición de vacuna. En todas las pruebas, la respuesta inmunológica era el mismo independientemente de su sexo, edad y raza.

No hay indicadores sobre la cinética de la respuesta inicial a la formación de la vacuna, pero se registró la respuesta inmune después de 7-10 días después de la vacunación.

Duración de la protección inmune después de la vacuna inicial formación demostró en ensayos clínicos y es igual a tres años después de una sola administración.

indicaciones

La vacuna "Menaktra" está diseñada para prevenir la infección meningocócica. La aparición de este último afecta a la bacteria N. meningitidis con tales tipos de serogrupos como A, C, Y y W-135 en las personas de diversos grupos de edad.

Las contraindicaciones para la formulación de vacunas

"Menaktra" (vacuna) no debe utilizarse en caso de intolerancia o sustancias activas adicionales en su composición. enfermedades Ban son naturaleza infecciosa y no infecciosa, así como durante las exacerbaciones de las enfermedades crónicas.

Dosis y modo de la vacunación

Preparación "Menaktra" (vacuna) administrado por vía intramuscular informa guía, preferiblemente en la zona de los músculos deltoides hombro. Los niños hasta el año el fármaco se administra en el músculo de la zona de los muslos, ya que esta categoría de pacientes músculos del hombro son subdesarrollados. La inoculación se realiza sólo una vez a una dosis de 0,5 ml.

Antes de la aparición de la vacuna que cumplir con ciertas medidas de seguridad, que están dirigidos a la prevención de las consecuencias no deseadas. Se analiza el estado de salud de una persona, descubrir la presencia de contraindicaciones.

La vacunación es solamente un paramédico y bajo su control. Una sala de tratamiento para tales vacunas debe estar equipado drogas antishock para el tratamiento.

En algunos casos, después se observó la introducción de la inyección desmayos. trabajadores de la salud, la inmunización, deben estar listos para este estado de cosas y de manera oportuna para evitar lesiones relacionadas con una caída, así como para proporcionar la atención médica necesaria.

Hay muchos documentos médicos que determinan cómo la vacuna se debe utilizar "Menaktra". El esquema de vacunación es la siguiente:

  • Lactantes de 9-23 meses, la vacuna se pone en las dos etapas. Después de la primera vacunación tomar un descanso durante tres meses, y luego hacer el segundo.
  • Los niños de dos años, adolescentes y adultos el fármaco se administra por vía intramuscular, y sólo una vez.

El medicamento proporciona una protección contra la enfermedad meningocócica, que se manifiesta al cabo de diez días desde la fecha de vacunación. No se proporciona dosis de refuerzo en este caso.

Interacción con otros medicamentos

Medicina "Menaktra" (vacuna viva) se puede administrar en combinación con una vacuna de polisacáridos, la aparición de aviso tifoidea. En combinación con la vacuna adsorbida contra el tétanos y la difteria. Compartir las vacunas anteriores puede estar en el grupo de edad de 11-17 y 18-55 años.

No se puede poner tanto en la vacuna "Menaktra" y la vacunación con BCG.

Si dos vacunaciones se realizan al mismo tiempo, deben hacerse en diferentes partes del cuerpo. Para cada inyección usar una jeringa separada.

Embarazo y la lactancia

Como resultado de extensos ensayos clínicos, se encontró que los efectos adversos en el embarazo y la vacuna feto "Menaktra". Descripción de la droga, aunque se recomienda su uso en este período, si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el desarrollo del feto. Por ejemplo, su uso es permitido si la enfermedad meningocócica son enormes, con una epidemia o una visita a una zona endémica.

No se ha estudiado la capacidad de los ingredientes activos de la vacuna pasa a las mujeres la alimentación con leche materna. En los primeros ensayos de anticuerpos tales vacunas a polisacáridos que se encuentran en los ratones jóvenes, que aún se introduce de la madre. Este hecho no tuvo ningún efecto sobre el desarrollo de la descendencia. No se han realizado estudios similares en los seres humanos.

Antes de vacunar a una mujer durante la lactancia, se debe sopesar cuidadosamente los riesgos y los beneficios potenciales de la vacunación.

La vacuna "Menaktra": efectos secundarios

Después de la vacunación con este fármaco en muchos pacientes preocupados por diversas reacciones negativas. La sintomatología es variada dependiendo de la identidad edad.

Por lo tanto, en individuos de dos a diez años se han caracterizado por la ternura, induración, hinchazón y enrojecimiento de la zona de inyección. Los niños después de la vacunación fueron estallando, hay somnolencia. En algunos casos, la anorexia, diarrea, vómitos y fiebre. niños con problemas erupción cutánea y urticaria. Hubo manifestaciones en forma de artralgia.

Los adolescentes de 11-18 años y adultos de edades de 18-55 años, había dolor e induración en la introducción de la vacunación. Sufro de dolores de cabeza, diarrea, vómitos. Surgió la fatiga. Disminución del apetito. erupción, fue visto artralgia. Hubo una fiebre, malestar general, fiebre.

Había varias reacción de hipersensibilidad. Se observó síndrome de Guillain-Barre, pérdida parcial de la memoria, convulsiones, parálisis del nervio facial, parestesia, mielitis transversa, mareos, encefalomielitis diseminada en forma aguda, mialgia.

vacuna contra la infección meningocócica "Menaktra" puede causar una variedad de enfermedades, pero son leves y desaparecen al cabo de una semana después de la vacunación.

precauciones

vacuna contra la meningitis "Menaktra" se recomienda para las personas con un mayor riesgo de contraer la enfermedad meningocócica. Estas son personas que han estado en contacto directo con los pacientes infectados por el meningococo. Debemos hacer que las personas con deficiencia de properdina de vacunas, y componentes del complemento. La vacuna es un ciudadano vitales con asplenia. También se puede poner a las personas que viajan en zonas hiperendémicas, y los trabajadores de laboratorio llevar a cabo regularmente diversos estudios sobre los efectos de la bacteria N. meningitidis. Los médicos recomiendan esta vacuna a los estudiantes que viven en el dormitorio, y reclutas.

El fármaco no debe administrarse por vía intravenosa, intra o por vía subcutánea. las posibles consecuencias de tales datos en la instalación hay medicinas.

Nunca conecte esta vacuna en la misma jeringa con otros medicamentos.

No se ha estudiado el impacto de la vacunación en pacientes con trombocitopenia o personas que sufren de trastornos de la coagulación. Hay un riesgo de sangrado cuando se administra por vía intramuscular. En el caso de las vacunas producciones tales personas deben sopesar los riesgos y beneficios potenciales.

Un patrón similar se observa con el síndrome de Guillain-Barré. Hubo casos de progresión de la enfermedad después de la administración de la vacuna. Por lo tanto, antes de que la cara de la vacunación, que sufren de síndrome de Guillain-Barré, es necesario evaluar cuidadosamente todos los riesgos posibles.

El fármaco no impide meningitis provocada por otros microorganismos y bacterias, así como las enfermedades causadas por la infección por el serogrupo meningocócico B

En las personas con sistemas inmunes debilitados y aquellos con tratamiento inmunosupresor es a menudo una respuesta inmune reducida a la aparición de vacunas "Menaktra". Una respuesta inmune protectora se puede generar no todos los pacientes son igualmente al 100%.

Antes de la próxima vacunación o paramédico médico debe informar a los pacientes sobre los peligros o beneficios de las vacunas que administran, así como los posibles efectos secundarios.

Los comentarios de la vacunación

Cuenta con alta pureza química, estable y determina la protección inmune de largo y multivalencia "Menaktra" (vacuna). Comentarios acerca de esta inoculación en su mayoría positivas.

Muchas madres ponen la vacuna a sus hijos a una edad temprana, y en la tarde. Dicen que es bien tolerada y rara vez causa reacciones adversas. Algunos niños en los primeros días después de la vacunación se observó aumento de la temperatura cuerpo desde 37.2 a 40 ° C. Preocupado por irritabilidad excesiva, disminución del apetito. Los médicos en respuesta a las madres de emoción al respecto diciendo que es la norma, y que la respuesta inmune a la vacuna por lo que debe ser formado. Afortunadamente, este tipo de eventos fueron de corta duración, y la madre pronto dejaron de preocuparse por el estado de su hijo.

Además, se aconseja a los médicos a administrar la vacuna, "Fenistil" u otros medicamentos contra las alergias. Los adultos que por lo general se toleran bien, sin ninguna consecuencia negativa.

Algunas personas no entienden, ¿por qué hacer dicha vacunación sin la prescripción de un médico. Tenga en cuenta que los que viven en Rusia, que es poco probable que sea útil, ya que la mayoría de las personas que se enferman de meningitis, adquieren esta enfermedad no se debe a los serogrupos de meningococo A, C, Y, W-135, y debido a las enfermedades transferidos. Ellos argumentan que la forma más grave de la meningitis meningocócica del serogrupo B es, y de ella hasta la fecha no existe una vacuna.

A pesar de la controversia, muchas personas ponen la vacuna "Menakra" ellos y sus hijos. Las consecuencias negativas de ella es extremadamente raro, pero protege al individuo contra la infección meningocócica durante toda la vida. Este hecho se confirma salvó a miles de personas en todo el mundo.